Función / Servicios

Elaboración de planes de desarrollo de una molécula (ver más...)

  • Registro
  • Desarrollo local

Análisis de vías de investigación y de la competencia

Farmacovigilancia (ver más...)

  • Informes de experto
  • PSURs
  • Evaluaciones de los SAEs/Narrativas
  • Reconciliación de bases de datos

Consultoría en asuntos científicos específicos

Interacción con Autoridades Reguladoras (ver más...)

  • Negociaciones de precio
  • Informes de Experto (Farmacoeconomía)

Preparación y Gestión de Comités de Expertos

Facilitar el dialogo entre Compañías Farmacéuticas / Grupos Cooperativos

Ensayos clínicos (ver más...)

  • Seguimiento con CEICs y Autoridades Reguladoras

Redacción científica (ver más...)

  • Informes Clínicos finales de ECs
  • Protocolos de ECs
  • CRDs
  • Abstracts/Posters
  • Publicaciones en revistas científicas
  • Monografías de producto
  • Manual del Investigador

Soporte a Operaciones Clínicas (ver más...)

  • Monitorización Médica de los ECs
  • Formación de monitores
  • Dirección Clínica del proyecto
  • Redacción de enmiendas
  • Contestación a CEICs y AEM

Soporte a Equipos de Data Management (ver más...)

  • Colaboración y revisión de los planes de análisis   estadísticos
  • Elaboración de plan de queries
  • Codificación de AEs
  • Revisión de informes estadísticos
Acciones de Documento